Vaccinul impotriva rotavirus

Infectia cu rotavirus este larg răspândită în întreaga lume și este una dintre cele mai frecvente infecții intestinale și copii și adulți. Pentru copii cu varsta pana la 3 ani, această infecție este cel mai periculos din punct de vedere al dezvoltării complicațiilor severe - greturi matinale, deshidratare, crampe pe un fundal de creșterea temperaturilor și a altor probleme. Prin urmare, dezvoltarea vaccinului se realizează în mai multe țări și-au făcut vaccinare. În timp ce Rusia a rămas în urmă în acest sens - dar a făcut pași pozitivi în această direcție.

Spune-ne mai multe despre vaccin - care este modul în care și de ce. Organizația Mondială a Sănătății recomandă includerea unui vaccin rotavirus oral în toate programele naționale de imunizare. vaccin oral - care este introdus în gură copilul, nici o injecție, care sunt atât de frică de copii, și, prin urmare, nu există nici un risc de formare a sigiliului, durerea și umflarea. Acest vaccin este necesar pentru ca aceasta va preveni cel puțin o jumătate de milion de decese cauzate de diaree (diaree) și 2 milioane. Spitalizarea din acest motiv, pentru anul.

vaccin rotavirus utilizat la copii care trăiesc în Europa și America pentru ultimii 3 ani, care este, testat vaccinul și într-adevăr ajută la copii. Rotavirus este cauza principala a gastroenteritei severe la copiii mici. Rotavirusul mor în fiecare zi 1600 de copii sub vârsta de 5 ani, mai ales în țările în care vaccinarea (de exemplu, în Rusia, de asemenea). OMS constată că studiile clinice în multe țări au arătat că noul vaccin oral a fost reduce semnificativ incidența episoadelor severe de diaree cauzate de rotavirus. GAVI, OMS, UNICEF în curs de dezvoltare în prezent o nouă abordare integrată a accelerat și adoptarea pe scară largă, împreună cu rotavirus și vaccinurile pneumococice. Aceste două boli infecțioase, pentru a preveni în mod eficient utilizarea vaccinului sunt responsabile pentru peste 35% din decesele la copii in fiecare an, rezultând în majoritatea cazurilor, în țările cu venituri mici.

Trebuie subliniat faptul că există mai multe cauze de diaree, și, prin urmare, concomitent cu introducerea vaccinării ar trebui să facă, de asemenea, eforturile de îmbunătățire a calității apei, salubritate și terapie obligatorie rehidratare pentru toți pacienții cu diaree.

Primul viu atenuat vaccin rotavirus RotaShield, dezvoltat de Wyeth, nu a fost cel mai de succes și de curând a fost abandonată. nu a fost în Rusia. Am prezentat în prezent pe piața farmaceutică de vaccin rotavirus Rotarix si RotaTeq efecte adverse au fost observate. Noile recomandări globale ale ONU accentuează importanța utilizării vaccinului RotaTeq (RotaTeq, compania Merck) și Rotarix (Rotarix, compania GlaxoSmithKline), în țările în care incidența este ridicată. Viu vaccin rotavirus pentavalent este bine tolerat si eficient in asociere cu alte vaccinuri pediatrice.

Studiul a implicat vaccin 1385 copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 săptămâni, care au primit trei doze de vaccin rotavirus oral în asociere cu vaccinuri conventionale. Pe baza acestor rezultate au ajuns la concluzia că adăugarea vaccinului rotavirus la programul de imunizare nu se va schimba siguranța și eficacitatea vaccinurilor standard.

În 2003-2005. în America Latină și Finlanda sunt testate viu atenuat vaccin Rotarix. In revista The Lancet pentru 05 aprilie 2008 a publicat rezultatele de follow-up de participanți la acest studiu - înainte de vârsta de 2 ani.

copiii eligibili de la 6 până la 13 săptămâni. care au primit vaccinul (două doze pe cale orală la fiecare 2 luni.). Punctul principal al studiului a fost eficacitatea unui vaccin care a fost evaluată prin frecventa gastroenterita rotavirus acuta gastroenterita si, incepand de la 2 săptămâni după administrarea primei doze și înainte de vârsta de 1 an. Printre obiectivul - eficacitatea vaccinului în al doilea an de viață, precum și totalul pentru primii doi ani.

Nu este un copil într-un grup de vaccinare nu a mai fost un caz de gastroenterita cu rotavirus pentru cei doi ani de observare. Vaccinul a redus riscul de gastroenterita severe cu rotavirus de aproape cinci ori.

Vaccinul a demonstrat o bună performanță în contextul țărilor în curs de dezvoltare din America Latină. includerea sa în programul de imunizare se va reduce semnificativ incidenta rotavirus din copilarie.

Raportat la rezultatele a două, similare în proiectarea testarea cu succes a vaccinurilor impotriva rotavirusului, o cauză majoră a infecțiilor gastro-intestinale acute și mortalitatea în rândul copiilor infecțioase. Doar studiile vaccin RotaTeq (Merck) si Rotarix (GlaxoSmithKline Biologicals) au participat 130.000 de copii din întreaga lume.

vaccin viu test de vaccin pentavalent oral Rotateq a constatat ca spitalizare si vizite de urgenta pentru finalizarea vaccinare cauzate de rotavirus, a scăzut cu 95%. In timpul primului sezon de vaccinare cu rotavirus a fost asociat cu o reducere de 98% a incidenței gastroenteritei acute severe în reducerea generală și 74% în incidența infecției cu rotavirus confirmata de laborator.

Atunci cand este testat vaccinul Rotarix obținut date privind scăderea de 85% a incidenței infecției cu rotavirus și spitalizare, precum si 100% reducere în cazuri de gastroenterita severe rotavirus. Frecvența diareei oricărei alte cauze a scăzut între vaccinată o medie de 42%. Având în vedere că de la gastroenterita cu rotavirus in fiecare an ucide aproximativ o jumătate de milion de copii mici, rezultatele acestor studii sunt încurajatoare.

Rotavirusul se găsește în toate țările. Aproape toti copiii cu varsta de trei ani, cel puțin o dată au fost infectate cu rotavirus. Furnizarea de apă potabilă curată și alte măsuri importante pentru îmbunătățirea condițiilor sanitare și de igienă nu reduc în mod semnificativ răspândirea rotavirus. Dar acest fapt puțini oameni știu - este considerată pe scară largă ca rotavirus poate fi controlat în același mod ca și alte infecții, pe bază de apă. Aceasta este una dintre lacunele de informare cele mai periculoase, deoarece împiedică dezvoltarea unor strategii eficiente pentru controlul rotavirus. Datorită faptului că copiii cu rotavirus de multe ori sufera de crize de vărsături, părinții sau îngrijitorii de copii au unele dificultăți cu introducerea copiilor soluție de rehidratare orală (ORS) la domiciliu, iar acest lucru reduce eficacitatea acestuia.

Principalele caracteristici ale vaccinului prezentat în instrucțiunile:

Rotarix ™ vaccin pentru prevenirea infecției cu rotavirus (Rotarix ™)
Producator: GlaxoSmithKline

COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE:

susp. d / perorală. aproximativ aplicator, № 1 № 5, № 10, № 25, № 50, nr.100

1 doză (1,5 ml) conține: un viu rotavirus uman atenuat

Substanțe auxiliare: zaharoză, adipat disodic, DMEM apă sterilă mediu.

INDICATII: prevenirea gastroenteritei cauzate de un serotip de rotavirus G1 și alte serotipuri (de exemplu G2, G3, G4, G9).

APLICARE: Rotarix vaccin este destinat doar pentru uz oral. vaccin Rotarix, în orice caz, nu trebuie să fie administrat ca o injecție! Nu există restricții alimentare pentru copii sau utilizarea de lichid, inclusiv laptele matern, fie înainte sau după vaccinare.

Conform datelor obținute în studiile clinice, alăptarea nu se poate reduce eficacitatea vaccinului Rotarix. Prin urmare, la momentul vaccinării poate continua alăptarea.

Dozare: Vaccinarea constă în două doze. Prima doză poate fi utilizată la copii de la 6 saptamani. Intervalul dintre aplicarea dozei 1 și 2 trebuie să fie de cel puțin 4 săptămâni. de vaccinare trebuie să fie finalizată înainte de copil este de 24 de săptămâni. Conform studiilor clinice, regurgitare sau scuipatul observate atunci când vaccinul este foarte rar, iar în astfel de cazuri se administrează doze repetate. Cu toate acestea, în cazul în care un copil sau copil srygnul scuipat aproape întreaga doză, puteți înlocui această doză unică în cursul aceleiași vaccinare.

Se recomandă ca sugarii care primesc prima doza de vaccin Rotarix, finalizat vaccinarea aceluiași vaccin.

Contraindicații instalate hipersensibilitate la oricare dintre componentele vaccinului după anterioare Rotarix primeneniya- hipoplazia congenital unrepaired a tractului digestiv (de exemplu, diverticul Meckel), care poate fi cauza invaginație.

INSTRUCTIUNI SPECIALE: în conformitate cu cerințele de bună practică clinică în vaccinarea trebuie să fie precedată de o revizuire a istoriei medicale (în special, în ceea ce privește vaccinarea anterioară și posibilele efecte secundare ale timpului) și un examen medical. Ca și în cazul altor vaccinuri, administrarea vaccinului Rotarix trebuie amânată în bolile acute însoțite de febră, diaree sau vărsături. Cu toate acestea, ușoare manifestări de infecție nu constituie o contraindicație pentru imunizare comportament.

Video: vaccinarea impotriva rotavirusului

Datele privind siguranța și eficacitatea vaccinului Rotarix la sugarii cu boli gastro-intestinale sunt absente, astfel încât vaccinul este utilizat cu precauție, comparând necesitatea vaccinării cu riscul de efecte secundare. Persoanele care intră în contact cu copii recente vaccinate, sunt informați cu privire la necesitatea de a respecta igiena personală (de exemplu, se spele pe mâini după scutecelor un copil).

Vaccinul Rotarix nu protejează împotriva gastroenteritei nerotavirusnoy etiologie.

Precauții speciale pentru utilizare de droguri

Vaccinul este un lichid incolor transparent, fără impurități străine în tubul aplicator sau plastic oral închis cu un capac de protecție. Preparatul este gata pentru utilizare, dizolvarea nu este necesară. Înainte de utilizare, conținutul aplicatorului oral verificat vizual pentru orice makrochastichek străine și / sau vaccin povrezhdeniy- extern, cu modificările de mai sus nu este utilizat.

Video: Autoritățile Kuban vaccinarea masiv oferit sugarilor impotriva rotavirusului

Utilizarea vaccinului într-un aplicator oral. Scoateți capacul aplicator oral. Acest vaccin este destinat pentru administrare orală. Copil care deține o înclinare cap. Introduceți tot conținutul aplicatorului oral pe cale orală (suprafața interioară a obrajilor).

În timpul sarcinii și alăptării. Rotarix nu este destinat utilizării la adulți. Astfel, datele cu privire la utilizarea vaccinului în timpul sarcinii și alăptării nu este. Studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu a fost realizată.

INTERACTION: vaccinul Rotarix poate fi utilizată împreună cu oricare dintre următoarele ca monovalente și vaccinuri combinate, inclusiv vaccinul hexavalent (DTP-Hepatita B-IPV / Hib). Studiile au arătat că administrarea simultană a acestor vaccinuri nu a afectat imunogenitatea și siguranța. Utilizarea combinată a medicamentului pentru Rotarix și oral vaccin prevenirea polio (VPO) nu a afectat răspunsul imun la virusul polio. Deși utilizarea combinată a vaccinului OPV poate reduce ușor răspunsul imun la vaccinul rotavirus, protecția clinică împotriva gastroenteritei severe cauzate de rotavirus, este menținută.

Incompatibilitatea. Vaccinul Rotarix nu poate fi amestecat cu alte medicamente.

CONDIȚII DE DEPOZITARE: în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină la 2-8 ° C (în frigider). A nu se congela!